集音器と補聴器の違いは何ですか?

補聴器はメーカーが厚生労働省に申請し、正式に医療機器として認定されているものです。薬事法で定められた管理医療機器として指定されています。集音器は医療機器ではなく、難聴の人を前提とした機能は搭載されていません。